ICH 安全性领域常用专业术语中英文对照表
来源： 浏览量：849 更新日期：2009年12月31日
25-fokd AUC ratio 25倍的AUC比值
A single- generation study 单项包括两代(生殖毒性)的研究
Abortions 流产
Absorption 吸收
Accuracy 准确度
Acentric fragment 无着丝点片段
Acridine orange 吖啶橙
Active metabolite 活性代谢产物
Additional test 附加试验
Adduct 加合物
Adequate exposure 充分暴露
ADME 吸引、分布、代谢、排泄
Administration period 给药期
Advers effect 不良反应
Against humanized proteins serum antibodies 抗人源蛋白血清抗体
Aginal smear 阴道涂片
Air righting reflex 空中翻正反射
Alkylating electrophilic cernter 浣化亲电子中心
Allele 基因突变产生的遗传因子
Allergic reactions 过敏性反应(变应性反应)
Altenative validated test 有效替代试验
Altered growth 生长改变
Ammoniun sulphide staining of the uterus 子宫硫化胺染色
Analogue 类似物(同系物)
Analogue series of substance 同系物
Analytical method 分析方法
Anaphase 分裂后期
Aneuploidy 非整倍体
Aneuploidy inducer 非整倍体诱导剂
Antigenic specificity 抗原特异性
Apoptosis 凋亡
Art and ethical standards 技术和伦理标准
Assessment of genotoxicity 遗传毒性评价
Attainment of full sexual function 达到性成熟
AUC 曲线下面积
Auditory startle reflex 惊愕反射(听觉惊跳反射)
Autoimmune 自身免疫
Autoradiographic assessment 放射自显影评价
Autoradiography 放射自显影
Bacterial mutagenicity test 细菌致突变试验
Bacterial reverse mutation test 细菌回复突变试验
Bacterial strains 菌株
Bacterial test organisms 微生物试验菌
Base pairs 碱基对
Base set of strains 基本菌株
Base substitution 碱基置换
Bioanalytical method 生物学分析方法
Bioavailability 生物利用度
Biological method 生物学意义
Biotechnological products 生物技术产品
Biotechnoloty-derived pharmaceuticals 生物技术药物
Birth 出生
Body burden 机体负担
Bone marrow cell 骨髓细胞
Bouin‘s fixation 包氏液固定
Breakage of chromatid 染色单体断裂
Brealage of chromosome 染色体断裂
Bridging character 桥梁作用
C(time) 一定剂量、某一时间的浓度
Carcinogen 致癌物质
Carcinogenesis 致癌性
Carcinogenic hazard 致癌性危害
Carcinogenicity bioassay 致癌性生物检测
Carcinogenicity potential of chemical 化合物的潜在致癌性
Carcinoginicity (oncogenicity) 致癌(致瘤)
Cardiovascular 心血管
Case-by-case 个例
Cell proliferation 细胞增殖
Cell cultures 细胞培养
Cell line 细胞系
Cell membrane lipid 细胞膜脂质层
Cell replication system 细胞复制系统
Cell suspension 细胞悬液
Cell-mediated immunity 细胞介导的免疫
Cellular therapy 细胞治疗
Central nervous systems 中枢神经系统
Cerebral spinal fluid 脑脊液
Chemical nature 化学性质
Childbeering potential 生育可能性
Chinese hamster V79 cell 中国仓鼠V79细胞
CHL cell 中国仓鼠肺细胞
CHO cell 中国仓鼠卵巢细胞
Chromatide 染色单体
Chromosomal aberration 染色体畸变
Chromosomal damage 染色体损伤
Chromosomal integrity 染色体完整性
Chronic toxicity testing 慢性毒性试验
Classfical biotransformation studies 经典的生物转化试验
Clastogen 染色体断裂剂
Clastogenic 致染色体断裂的
Cleavage of the balanopreputial gland 龟头包皮腺裂开
Clinical indication 临床适应证
Cloning efficiency 克隆形成率
Closure of the hard palate 硬腭闭合
Cmax 峰浓度
Coat growth 毛发生长
Colony sizing 集落大小
Comparative trial 对比试验
Complement binding 补体结合
Completely novel compound 全新化合物
Compound bearing structural alerts 结构可疑化合物
Concentration threshold 阈浓度
Conception 受孕
Concomitant toxicokinetics 相伴毒代动力学
Continuous treatment 连续接触
Corpora lutea 黄体
Corpora lutea count 黄体数
Cross-linking agent 交联剂
Culture condition 培养条件
Culture confluency 培养克隆率
Culture confluenty 培养融合
Culture medium 培养基
Cytogenetic change 细胞遗传学改变
Cytogenetic evaluation 细胞遗传学评价
Cytokines 细胞因子
Cytotoxicity 细胞毒
Dead offspring at birth 出生时死亡的子代
Degradation 降解
Delay of parturition 分娩延迟
Deletion 缺失
Descriptive statistics 描述性统计
Detection of bacterial mutagen 细菌诱变剂检测
Detection of clastogen 染色体断裂剂检测
Determination of metabolites 测定代谢产物
Development of the offspring 子代发育
Developmental toxicity 发育毒性
Diminution of the background lawn 背景减少
Direct genetic damage 直接遗传损伤
Distribution 分布
DNA adduct DNA加合物
DNA damage DNA损伤
DNA repair DNA修复
DNA strand breaks DNA链断裂
Dose escalation 剂量递增
Dose dependence 剂量依赖关系
Dose level 剂量水平
Dose-limiting toxicity 剂量限制性毒性
Dose-raging studies 剂量范围研究
Dose-relatived mutagenicity 剂量相关性诱变性
Dose-related 剂量相关
Dose-relatived cytotoxicity 剂量相关性细胞毒性
Dose-relatived genotoxic activity 剂量相关性遗传毒性
Dose-response curve 剂量-反应曲线
Dosing route 给药途径
Duration 周期
Duration of pregnancy 妊娠周期
Eaning 断奶
Earlier physical malformation 早期躯体畸形
Early embryonic development 早期胚胎发育
Early embryonic development to implantation 着床早期的胚胎发育
Electro ejaculation 电射精
Elimination 清除
Embryofetal deaths 胚胎和胎仔死亡
Embryo-fetal development 胚胎-胎仔发育
Embryo-fetal toxicity 胚胎-胎仔毒性
Embryonic death 胚胎死亡
Embryonic development 胚胎发育
Embryonic period 胚胎期
Embryos 胚胎
Embryotoxicity 胚胎毒性
Enantiomer 对映异构体
End of pregnancy 怀孕终止
Endocytic 内吞噬(胞饮)
Endocytic activity 内吞噬活性
Endogenous proteins 内源性蛋白
Endogenous components 内源性物质
Endogenous gene 内源性基因
Endonuclease 核酸内切酶
Emdpmiclease release from lysosomes 溶酶体释放核酸内切酶
End-point 终点
Epididymal sperm maturation 附睾精子成熟性
Epitope 抗原决定部位
Error prone repair 易错性修复
Escalation 递增
Escherichia coli strain 大肠杆菌菌株
Escherichia coli 大肠杆菌
Evaluation of test result 试验结果评价
Exaggerated pharmacological response 超常增强的药理作用
Excretion 排泄(清除)
Exposure assessment 接触剂量评价
Exposure period 接解期
External metabolizing system 体外代谢系统
F1-animals 子一代动物
False positive result 假阳性结果
Fecundity 多产
Feed-back 反馈
Fertilisation 受精
Fertility 生育力
Fertility studies 生育力研究
Fetal abnormalities 胎仔异常
Fetal and neonatal parameters 胎仔和仔鼠的生长发育参数
Fetal development and growth 肿仔发育和生长
Fetal period 胎仔期
Fetotoxicity 胎仔毒性
False negative result 假阴性结果
First pass testing 一期试验
Fluorescence in situ hybridization(FISH) 原位荧光分子杂交
Foetuses 胎仔
Formulation 制剂
Frameshift mutation 移码突变
Frameshite point mutation 移码点突变
Free-standing 独立
Fresh dissection technique 新鲜切片技术
Funtional deficits 切能缺陷
Functional test 功能试验
Functional indices 功能性指标
Fusion proteins 融合蛋白
Gametes 配子
Gender of animals 动物性别
Gender-specific drug 性别专一性药物
Gene knockout 基因剔除
Gene therapy 基因治疗
Gene mutation 基因突变
Genetic 遗传
Genetic change 遗传学改变
Genetic damage 遗传学损伤
Genetic endpoint 遗传终点
Genetic toxicity 遗传毒性
Genotoxic activity 遗传毒性作用
Genotoxic carcinogen 遗传毒性致癌剂
Genotoxic effect 遗传毒性效应
Genotoxic hazard 遗传毒性危害
Genotoxic potential 潜在遗传毒性
Genotoxic rodent carcinogen 啮齿类动物遗传毒性致癌剂
Genotoxicity 遗传毒性
Genotoxicity test 遗传毒性试验
Genotoxicity test battery 毒性试验组合
Genotoxycity evaluation 遗传毒性评价
Germ cell mutagen 生殖细胞诱变剂
Germ line mutation 生殖系统突变
GLP 临床前研究质量管理规范
Gross chromosomal damage 染色体大损伤
Gross evaluation of placenta 胎盘的大体评价
Growth factors 生长因子
Haemotoxylin staining 苏木素染色
Half-life 半衰期
Hematopoietic cells 造血细胞
Heptachlor 七氯化合物
Heritable 遗传
Heritable defect 遗传缺陷
Heritable disease 遗传性疾病
Heritable effect 遗传效应
High concentration 高浓度
Histologic appearance of reproductive organ 生殖器官的组织学表现
Histopathological chang 组织病理学改变
Homologous proteins 同系蛋白
Homologous series 同系
Host cell 宿主细胞
Human subjects 人体
Human carcinogen 人类致癌剂
Human lymphoblastoid TH6cell 人成淋巴TK6细胞
Human mutagen 人类致突变剂
Humoral immunity 体液免疫
Immature erythrocyte 未成熟红细胞
Immediate and latent effect 速发和迟发效应
Immunogenicity 免疫原性
Immunopathological effects 免疫病理反应
immunotoxicity 免疫毒性
Implantation 着床
Implantation sites 着床部位
In vitro 体外
In vitro test 体外试验
In vivo 体内
In vivo test 体风试验
Incidence of polyploidy cell 多倍体细胞发生率
Incisor eruption 门齿萌发
Independent test 独立试验
Individual fetal body weight 单个胎仔体重
Induced and spontaneous models of disease 诱发或自发的疾病模型
Inducer of micronuclei 微核诱导剂
Inhalation 吸入
Inhibitor of DNA metabolism DNA代谢抑制剂
Intact animals 完整动物(整体动物)
Internal control 内对照
Interphase nuclei 分裂间期细胞核
Intra-and inter-individual 个体与个体间
Isolated organs 离休器官
Juvenile animal studies 未成年动物研究
Kinetic profile 动力学特点
Kinetics 动力学
Lactation 授乳、哺乳
Large deletion event 大缺失事件
Late embryo loss 后期胚胎丢失
Level of safety 安全水平
Libido 性欲
Life threatering 危及生命
Lipophilic compound 亲脂性化合物
Litter size 每窝胎仔数目
Live and deal conceptuese 活胎和死胎
Live offspring at birth 出生时存活的子代
Local tolerance studies 局部耐受性研究
Local toxicity 局部毒性
Locu 位点
Long-term carcinogenicity study 长期致癌性研究
Loss of the tk gene tk基因缺失
Major organ formation 主要器官形成
Male fertility 雄性生育力
Male fertility assessment 雄性生育力评价
Mammalian sells 哺乳动物细胞
Mammalian species 哺乳类动物
Mammalian sell mutation test 哺乳动物细胞致突变试验
Marketing approval 上市许可
Maternal animal 亲代动物
Mating behavior 交配行为
Mating period 交配期
Mating ratio 交配比例
Matrices 基质
Maximum tolerated dose(MTD) 最大耐受剂量
Mechanism of genotoxicity 遗传毒性机制
Mechanistic investigation 机制研究
Metabolic activation 代谢活化
Metabolic activation pathway 代谢活化途径
Metabolic activation system 代谢活化系统
Metabolism 代谢
Metabolites profile 代谢物的概况
Metaphase 中期
Metaphase analysis 分裂中期相分析
Metaphase cell 分裂中期相细胞
Micronucleus 微核
Micronucleus formation 微核形成
Microtitre 微滴定
Mictotitre method 微滴定法
mimicking 模拟
Mitotic index 有丝分裂指数
Molecular characterization 分子特性
Molecular technique 分子技术
Monitor 监测
Monoclonal antibodies 单克隆抗体
Non-toxic compound 无毒化合物
Mouse lymphoma L5178Y cell 小鼠淋巴瘤L5178Y细胞
Mouse lymphoma tk assay 小鼠淋巴溜tk检测
Mutagen 诱变原
Mutagenic carcinogen 诱变性致癌剂
Mutagenic potential of chemical 化合物的潜在致突变性
Mutant colony 突变体集落
Mutation 突变
Mutation induction in transgenes 转基因诱导突变
Naked eye 肉眼
Necropsy(macroscopic examination) 解剖(大体检查)
Negative control 阴性对照
Negative result 阴性结果
Neonate adaptation to extrauterine life 新生仔宫外生活的适应性
Newborn 新生仔
Newcleated 有核
Non rodent 非啮齿类
Non-clinical 非临床
Non-genotoxic carcinogen 非遗传毒性致癌剂
Non-genotoxic mechanism 非遗传毒性机制
Non-human primate 非人灵长类
Non-linear 非线性
No-toxic-effect dose level 无毒性反应剂量水平
Nucleated bone marrow cell 有核骨髓细胞
Nucleoside analogue 核苷酸同系物
Number of live and dead implantation 宫内活胎和死胎数
Numerical chromosomal aberration 染色体数目畸变
Numerical chromosome changes 染色体数目改变
Oestrous cycle 动情周期
Oligonucleotide grugs 寡核苷酸药物
One ,twe,three generation studies 一、二、三子代研究
Organ development 器官发育
Paraffine embedding 石蜡包埋
Parameter 参数
Parent compound 母体化合物
Parenteral 非肠道
Particulate material 颗粒物
Parturition 分娩
Pediatric populations 小儿人群
Peproductive competence 生殖能力
Peripheral blood erythrocyte 外周血红细胞
Pharmacodynamic effects 药效作用
Pharmacodynamics 药效学(药效动力学)
Pharmacokinetic 药代动力学
Phenylene diamine 苯二胺
Physical development 身体发育
Physiological stress 生理应激
Pilot studies 前期研究
Pinna unfolding 耳廓张开
Plasmid 质粒
Plasminogen activators 纤维蛋白溶解酶原激活因子
Ploidy 整倍体
Point mutation 点突变
Polychromatic erythrocyte 嗜多染色红细胞
Polycyclic hydrocarbon 多环芳烃
Polymer 聚合物
Polyploidy cell 多倍体细胞
Polyploidy 多倍体
Polyploidy induction 多倍体诱导
Poorly soluble compound 难溶化合物
Positive control 阳性对照
Positive result 阳性结果
Post meiotic stages 减数分裂后期
Post-approval 批准后
Postcoital time frame 交配后日期
Postimplantation deaths 着床后死亡
Postnatal deaths 出生后死亡
Postweaning development and growth 断奶后发育和生长
Potential 潜在性
Potential immunogenecity 潜在免疫原性
Potential target organs for toxicity 潜在毒性靶器官
Pre-and post-natal development study 围产期的发育研究
Pre-and postweaning survival and growth 断奶前后的存少和生长
Precipitate 沉淀期
Precision 精密度
Preclinical safety evaluation 临床前安全性评价
Predetermined criteria 预定标准
Prediction of carcinogenicity 致癌性预测
Pregnant 怀孕
Pregnant and lactation animals 怀孕与哺乳期动物
Preimplantation stages of the embryo 胚胎着床前期
Preimplantation development 着床前发育
Preliminary studies 预试验
Premating 交配前
Premating treatment 交配前给药
Pre-screening 预筛选
Prevalence of abnormalities 异常情况的普遍程度
Preweaning 断奶前
Primary active entity 主要活性实体
Priority selection 优先选择
Pro-drug 前体药物
Prolongation of parturition 产程延长
Protein binding 蛋白结合率
Protocol modification 试验方案修改
Quantification of mutant 突变体定量
Racemate 消旋体
Radiolabeled proteins 放射性同位素标记蛋白
Radiolabelled compounds 放性性同位素标记化合物
Range-finding test 范围确定试验
Rate of preimplantation deaths 着床关死亡率
Rational study design 合理的试验设计
Receptor properties 受体性质
Recombinant DNA proteins DNA重组蛋白
Recombinant DNA technology DNA重组技术
Recombination 重组
Recombinant plasma factors 重组血浆因子
Reduction in the number of revertants 回复突变数的减少
Relative plating efficiency 相对接种效率
Relative suspension growth 相对悬浮生长率
Relative total growth 相对总生长率
Relevant animal species 相关动物种属
Relevant dose 相关剂量
Relevant factor 相关因素
Repeated-dose toxicity studies 重复剂量毒性研究
Reproductive function 生殖功能
Reproductive toxicity 生殖毒性
Reproductive/developmental toxicity 生殖/发育毒性
Reverse mutation 回复突变
Reversibility 可恢复性(可逆性)
Risk assessment 危险度评价
Rodent 啮齿类动物
Rodent hematopoietic cell 啮齿类动物造血细胞
Route of administration 给药途径
Routine testing 常规试验
S9-mix constituent S9混合液成分
Safeguards 安全监测
Safety pharmacology 安全药理学
Safety margin 安全范围
Salmonella typhimurium 鼠伤寒沙门菌
Sampling time 采样时间
Satellite groups 卫星组
Saturation of absorption 吸收饱和
Secondary testing 二期试验
Secretion in milk 乳汁分泌
Sensitive periods 敏感期
Sensitivity 敏感性
Sensory functions and reflexes 感觉功能和反射
Sexual maturity 性成熟
Short term toxicity 短期毒性
Short or medium-term carcinogenicity study 短或中期致癌性研究
Short treatment 短期处理
Sighting studies 预试验
Single dose(acute)toxicity 单剂量(急性)毒性
Single study design 单一研究设计
Site-specific targeted delivery 定位靶向释放
Small colony 小集落
Small colony mutant 小集落突变体
Soft agar method 软琼脂法
Soluble genotoxic impurity 可溶性遗传毒性杂质
Solvent control 溶剂对照
Somatic cell 体细胞
Somatic cell test 体细胞试验
Species 种属
Specificity 特异性
Species specificity 种属特异性
Sperm analysis 精子分析
Sperm count 精子计数
Sperm maturation 精子成熟
Sperm morphology 精子形态学
Sperm motility 精子活动度
Sperm viability 精子活力
Spermatogenesis 精子形成
Spindle apparatus 纺缍体
Stages of reproduction 生殖阶段
Standard battery of test 标准试验组合
Standard 3-test battery 标准三项试验组合
Standard battery 标准组合
Standard battery system 标准组合系统
Standard procedure 标准规程
Standard protocol 标准试验方案
Standard set of strains 标准菌株组
Standard set of tests 标准试验组
Standard test battery 标准试验组合
Statistical evaluation 统计学评价
Steady-state levels 稳态浓度
Step-by-step 逐步
Stepwise process 阶梯式程序
Strain 品系
Structural changes 结构改变
Structural chromosomal aberration 染色体结构畸变
Subgroups 亚组
Supravital staining 体外活动染色
Surface righting reflex 平面翻正反射
Survival 存活率
suspension 悬浮物
Systemic exposure 全面接触
Target organs 靶器官
Target cell 靶细胞
Target histidine genes 组氨酸目的基因
Target tissue 靶组织
Target tissue exposure 靶组织接触
Teratogenic response 致畸胎反应
Terminal sacrifice 终末期处死
Test of carcinogenicity 致癌试验
Test approach 试验方法
Test battery approach 试验组合方法
Test compound 受试物
Test model 试验模型
Test strategy 试验策略
Test systems 试验系统
Tester strain 试验菌株
Therapeutic 治疗
Therapeutic confirmatory 疗效确定
Therapeutic exploratory 疗效探索
Therapeutic indication 治疗适应证
Time course 时程
Timing conventions 分段计时方法
Tissue cross-reactivity 组织交叉反应
Tissue distribution 组织分布
Tissue exposure 组织接触
Tissue uptake 组织吸收
Tk locus tk位点
Top concentration 最高浓度
Topical 局部的
Topoisomerase inhibitor 拓朴异构酶抑制剂
Total erythrocyte 总红细胞
Total litter loss 整窝丢失
Toxicity to reproduction 生殖毒性
Toxicokinetics 毒代动力学(毒物代谢动力学)
Transgene 转基因
Transgenic animals 转基因动物
Transgenic plants 转基因植物
Translocation 移位
Treatment regimen 实施方案
Tubal transport 输卵管运输
Tumor induction 肿瘤诱导
Tumor response 肿瘤反应
Tumor-related gene 肿瘤相关基因
Two or three phase approach 分段(二段或三段)研究
Two study design 分段(两段)研究设计
Ovulation rate 排卵率
Unbound concentration 未结合浓度
Unexpected finding 非预期结果
Unscheduled DNA synthesis(UDS) 程序外DNA合成
Unstable epoxide 不稳定过氧代物
Vaginal opening 阴道张开
Vaginal plug 阴栓
Whole blood 全血