1、体外试验In Vitro Testing
用体外培养的细胞或组织进行的研究。
2、体内试验In Vivo Testing
利用活的动物体或生物体进行的研究。
3、替代Alternatives
改善试验设计和提高试验效率以减少动物的应激（优化替代），减少某一试验所需动物的数量（减少替代），以及完全停止某一试验的动物使用（绝对替代），为实现上述目的进行的研究和建立的方法。
4、替代试验Alternatives Testing
利用离体器官、培养的细胞或细胞器、生物模拟系统以优化、减少或代替传统的动物实验，进行毒理学评价、功效性评价和其它生命科学研究。
5、 3R原则/3R策略3R Principle/3R Strategy
生命科学研究中应用动物试验普遍应当遵循的原则，由动物学家 Russel和微生物学家 Burch于1989年第一次提出。指减少（Reduce）实验动物数量、优化（Refine）现有的动物试验方法和开发新的代替（Replace）动物试验的技术，以及为实现上述目的所做的努力和措施。
6、良好实验室规范Good Laboratory Practice , GLP
指有关实验室进行试验的计划、执行、监测、记录、报告及档案的组织过程和条件的质量管理系统。
7、标准操作规程Standard Operating Procedures，SOPs
描述试验具体规范性操作过程的程序文件。
8、试验系统Test system
用于试验的动物、微生物、细胞和亚细胞以及其他生物、化学、物理系统或其组合。
9、批Batch
在一个规定的生产周期生产出的一定批量的受试物或参照物，其被认为有一致的特性，并应标明。
10、载体/赋形剂Vehicle
能混合、分散、溶解受试物或对照物而不影响试验结果的物质。
11、对照物或参考物Control/Reference Material
试验系统中用于鉴定测试生物的生物学特性和试验系统的敏感性及特异性的物质，以及用于试验系统中，在结果判定时同受试物进行比对的物质。
12、给样/染毒Administration/Application
以一定的方式给予试验系统受试物的操作。
13、剂量Dose
试验中给予试验系统受试物的量。
14、剂量－效应关系Dose-effect Relationship
表示受试物的剂量与试验系统个体或群体中发生的毒性作用强度之间的关系。
15、剂量－反应关系Dose-response Relationship
表示受试物的剂量与试验系统群体中出现某种毒性作用的发生率之间的关系。
16、序列试验Battery
在一个特定的组织或系统内测试不同水平毒性的一组试验。
17、细胞毒性Cytotoxicity
测试化学物质引起细胞损害或死亡的能力。
18、终点Endpoint
毒理学中，由毒性过程引起可定量的生物学改变或效应；也可以指动物试验中不再有信息获得和试验停止的时间点。
19、光毒性Phototoxicity
光线激活或增强一种物质损伤皮肤细胞的能力。
20、标准程序Protocol
科学性研究程序文本；试验过程或一系列试验过程文本。
21、3T3中性红光毒性试验3T3 NRU Testing
一种被OECD（世界经济合作与发展组织）认可的替代皮肤光毒性动物试验的细胞学方法。
22、组织切片技术Tissue Slices
一项体外技术，组织被切成统一的薄片，保留组织固有的细胞类型和立体结构，多数情况下，组织片可体外保存几小时，最多几天。
23、组织培养/细胞培养 Tissue Culture/Cell Culture
具有相似功能的一群细胞（通常来自动物或人）在特殊制备的试验条件下（营养培养基）生存和增殖。
24、高通量筛选 High-Throughput Screening
基于小型的自动化的技术，利用受试物对离体生物系统（基因、蛋白、细胞、组织等）的影响而进行的一种多样本、快捷、自动化的体外试验，以筛选进一步研究所用的活性物质。
25、组织型培养Histotypic Culture/器官型培养Organotypic Culture
指细胞重新聚集，并重建三维组织样结构的培养，通常是将高密度的细胞培养于滤孔中、饲养层上、支持物上（琼脂、胶原等）、基质中（凝胶、蛋白、胶原等）或悬滴培养。
26、预验证研究Prevalidation Study
在试验方法开发后，正式验证研究前进行的研究，预验证通常包括编码化学品的盲样试验。
27、验证Validation
为着特定的目的，依据科学的程序对一种试验方法的相关性（relevance）和可信性（reliability）进行评价的过程。
1、良好实验室规范Good Laboratory Practice , GLP
指有关实验室进行试验的计划、执行、监测、记录、报告及档案的组织过程和条件的质量管理系统。
2、试验负责人Study Director
负责整个试验工作的某个人，职责包括研究计划的批准和修改、研究报告的批准，以及保证所有GLP原则的执行。试验负责人负责整个试验的运行，不能委托给主要研究者负责。
3、主要研究者Principal Investigator
执行某项试验的某个人。在多项试验的研究中中作为试验负责人的代表，明确负责某个试验的执行。
4、试验机构Testing Facility
包括执行试验所需要的人员、设施、设备及作业部门的机构。对于多点研究，试验机构可由试验负责人所在的试验点和全部单独的试验点共同组成，单独的或全部的试验点都可认为是试验机构。
5、试验机构负责人Testing Facility Management
GLP原则下管理该试验机构整体作业的负责人。
6、主计划表Master Schedule
试验机构中用于帮助评价工作量和追溯研究的文件汇编。
7、质量保证程序Quality Assurance Programme
指为确保体外试验符合本规范的规定，由试验机构负责人指定执行质量保证工作，独立于研究之外的人员或组织构成的系统。
8、标准操作规程Standard Operating Procedures，SOPs
描述试验具体规范性操作过程的程序文件。
9、试验点Test Site
在多站点研究中的某一试验地点。
10、试验点负责人Test Site Management
必要时设置，指GLP原则下保证研究中的某一项实施的负责人。
11、委托人/方Sponsor
委托实验室开展某试验的机构、组织或个人。
12、接受标准Acceptance Criteria
按照预先设定的指标，决定一项检测可接受程度的依据。.
13、良好实验室规范符合性声明Good Laboratory Practice Compliance Statement
由试验负责人签署的，表明研究符合GLP程度和承诺对数据的有效性负责的声明。
14、质量保证声明Quality Assurance Programme
正式有记录的声明文件，列明质量检验的类型和日期，包括阶段性检验项目和日期、检验结果上报、研究负责人和主要研究者。
15、原始数据 Raw Data
在试验过程中为整理或评估试验报告所需保留的任何观察结果、原始记录、文件或其精确复印本。原始数据可包括相片、微缩影片、计算机打印报表、磁性媒体及自动装置等所得到的观察数据或其记录。
16、受试物/测试物Test Substance/Test Material
用于试验的化妆品原料、半成品或产品，以及其它用于体外试验的化学物质、生物材料和物理因子等。
17、样本Specimen
从受试物中抽取的有代表性的部分，在试验体系中用于检查、分析或贮存。
18、试验计划Study Plan
确定试验目的和试验设计的文件，包括试验计划的任何修改。
19、研究开始日期Study Initiation Date
研究负责人签署研究计划的时间。
20、研究完成日期Study Completion Date
研究负责人签署研究报告的日期。
21、试验计划修正Study Plan Amendment
研究开始日期以后有目的的改变研究计划。
22、试验计划偏离Study Plan Deviation
试验开始日期以后非故意的背离试验计划。
23、研究报告Study Report
报告试验目的、过程、结果和结论的文件。
24、试验系统Test system
用于试验的动物、微生物、细胞和亚细胞以及其他生物、化学、物理系统或其组合。
25、批Batch
在一个规定的生产周期生产出的一定批量的受试物或参照物，其被认为有一致的特性，并应标明。
26、载体/赋形剂Vehicle
能混合、分散、溶解受试物或对照物而不影响试验结果的物质。
27、对照物或参考物Control/Reference Material
试验系统中用于鉴定测试生物的生物学特性和试验系统的敏感性及特异性的物质，以及用于试验系统中，在结果判定时同受试物进行比对的物质。
28、给样/染毒Administration/Application
以一定的方式给予试验系统受试物的操作。
29、参考实验室Reference Laboratories
已经被确认的认可框架内的一个组成部分；指定的一个试验场所，该场所已经从事体外试验，并经过同一的试验条件的认可，其认可要求采用标准化学物质和标准细胞和组织，试验结果被官方资料库存档。
30、管理性研究Regulatory Studies
研究结果需要专门提交给管理部门评价的检测或试验，管理性研究需遵循GLP原则。
31、非管理性研究Non-regulatory Studies
研究结果不需要专门提交管理部门评价的检测或试验，如开发性试验和基础性研究等。非管理性研究也需在相同的GLP范围内执行，但在需要服从的QA监督较为简化，必需的GLP文件减少了。
32、单点研究Single-site Studies
试验机构、研究负责人和全部的研究过程基本在一个场所进行。研究负责人是全部研究过程中的唯一责任人。每个单点研究只有一个研究负责人，一份研究计划和一份研究报告。
33、多点研究Multi-site Studies
一个研究负责人主持并参与的几个试验项目，可以分布在几个不同的独立研究机构内完成称多点研究。每个多点研究只有一个研究负责人，一份研究计划和一份研究报告。多学科参与的安全性评价研究，特别是外源化学物质的毒性研究，通常是多点研究。
在多点研究中，主要研究者作为研究负责人对某一项目研究的代表，监管并实施所负责点的试验进行全过程，并提供测试报告。
34、多研究校验Multi-study Trial
通常指预验证或验证研究中，用于试验方法和/或试验项目的比较为目的而进行的一系列研究。
实验室间的预验证/验证研究采用盲法试验，由2个或更多的相关研究点独立完成，每个研究点都有自已的研究负责人、研究计划和研究报告，每个研究可能是单点研究，也可能是多点研究的校验过程称多研究校验。
危害（hazard）：潜在的将对消费者健康造成不良效果（事件）的生物、化学或物理因素。
风险(risk)：将对人体健康或环境产生不良效果的可能性和严重性，这种不良效果是由食品中的一种危害所引起的。
风险源(risk source)：具有潜在的引发不良效果的药剂、媒介物、商业/工业加工过程、加工步骤或加工场地。
风险分析(risk analysis)：指对可能存在的危害的预测，并在此基础上采取的规避或降低危害影响的措施。由风险评估、风险管理和风险交流三部分共同构成的一个过程。
危害评估（hazard assessment）:某一种食品中的某一大类危害物作为评估对象，找出显著的需要进行风险评估的对象，确定风险评估的范围。
风险评估(risk assessment)：一个包括在特定条件下，风险源暴露时将对人体健康和环境产生不良效果的事件发生可能性的评估，此风险评估过程包括：危害识别、危害描述、暴露评估、风险描述。
危害识别(hazard identification)：识别可能对人体健康和环境产生不良效果的风险源，可能存在于某种或某类特别食品中的生物、化学和物理因素，并对其特性进行定性描述。
危害描述(hazard characterization)：对与食品中可能存在的生物、化学和物理因素有关的健康不良效果的对人体健康和环境产生不良效果风险源的定性和/或定量评价。对化学因素应进行剂量-反应评估。对生物或物理因素，如数据可得到时，应进行剂量-反应评估。
剂量-反应评估(dose-response assessment)：确定某种风险源的暴露水平（剂量）与相应的不良效果的严重程度/或发生频度（反应）之间的关系。
暴露评估(exposure assessment)：可能通过一种或多种途径暴露到人体和/或环境的风险源的定量或定性评估。
风险描述(risk characterization)：在危害识别、危害描述和暴露评估的基础上，定量或定性估计（包括伴随的不确定性）在特定条件下相关人群发生不良影响的可能性和严重性
风险管理(risk management)：根据风险评估的结果，对备选政策进行权衡，并且在需要时选择和实施适当的控制选择，包括管理和监控的过程。
风险交流(risk communication)：在风险评估人员、风险管理人员、消费者和其他有关的团体之间就与风险有关的信息和意见进行相互交流。